2019年1月10日，上海细胞治疗集团申报的以CD19为靶点的CAR-T细胞治疗新药“非病毒载体CD19 CAR-T细胞注射液（BZ019）”正式获IND受理，最快将于2019年4月底进入临床。
上海细胞治疗集团获批的BZ019（BZ寓意细胞中心神兽白（bai）泽( ze )）是国内第1家、国际上第3家非病毒载体系统制备的CAR-T细胞治疗新药获得IND受理的案例，这对于国内CAR-T细胞治疗有着非比寻常的意义。
相对于普遍使用病毒载体系统制备的CAR-T细胞而言，非病毒载体♀制备的CAR-T细胞在多方面都占据着优势。
复发率降低
非病毒系统转染ぷ的CAR-T细胞会产生更多的记忆T细胞，可以更∮大程度的防止癌症的复发。
肿瘤治疗最大的难点是肿瘤在√治疗一段时间后往往会复发。大多数经过手术和放化疗治№疗的患者在一段时间后肿瘤会复发，而一旦复发，肿瘤的侵袭速╱度会大大增加，肿瘤快速转移从而导致患者死亡。而CAR-T细胞之所以可以长期有效，是因为CAR-T细胞在消灭肿瘤之后会产生记忆T细胞。因此使用CAR-T细胞治疗的时候，我们希望CAR-T细胞＠ 在治疗后产生更多的记忆T细胞，这样当肿瘤细胞重新来袭的时候，记忆T细胞就可以更快的杀灭肿瘤细胞，降〓低复发风险。
而通过非病毒载体系统制备的CAR-T细胞在¤治疗后，会产生比病毒载体系统制备的CAR-T细胞更▲多的记忆T细胞，治疗后肿◥瘤的复发概率更低。而从临床试验以及获批的CAR-T细胞治▂疗案例来看，细胞因子风暴↑都是困扰医学专家和临床医生的一大难题。上海细胞治疗集团利用非病毒载体々系统制备的CAR-T细胞，由于更多的记忆T细胞，所以发生细胞因子风暴的概率更低，患者接受治疗更〇加安全。
成本更低
利用非病毒载体系统制造的CAR-T细胞产品成本更低。相对于病毒载体系统而言，非病毒︼载体系统的生产工艺更加简单、容易进行质量控制；同时在存储上面来说，非病毒载体使用的质粒DNA稳定性更高，存储的要求也比病毒载体系▃统的RNA病毒更低，有效期更长。在转染的这一环节『上，非病毒载体的成本只有病毒载体的1/10。
因此，在其他生产条件相同的情况下，非病毒载体系统制作的CAR-T细胞可以节省大量的成本，也意味着在上市之后，患者可以享受到治疗效果更好但是价格←更便宜的CAR-T细胞治疗。
在未来，非病毒载体系统转染的CAR -T细胞将成为我们治疗实体瘤的一把利剑。我们治疗实体瘤的困境之一就是很难找到实体瘤细胞区别于正常╲细胞的靶点，而如果使用非病毒载体制备CAR-T细胞，则可以对其进行多基因转染，利用多个靶标来定位实体瘤细胞，实现更精准的☆杀伤，从而有可卐能提高CAR-T细胞治疗实体瘤的有效率。
安全性更高
使用非病※毒载体制备的CAR-T细胞进行治疗，安全性更高，病毒载体转染系统使用灭活的艾滋病毒进行CAR基因转染，可能会存在病毒重新复制的风险，存在安全隐患，因此FDA建议对接受治疗的患者进行长达15年的跟踪随访以确▃定安全性，与之相比，非病毒载体则没有这方面的顾虑，安全性从理论上讲更高。
此次非病毒载体BZ019产品的受理，不仅仅意味㊣ 着上海细胞治疗集团阶段性的完ζ 成了基于非病毒载体CAR-T细胞药物的技术积累及平台搭建，结合上海细△胞治疗集团的纳米抗体平台，未来会有一系列的基于非病毒载◇体CAR-T细胞药物产生。
同时也意味着国内癌症患者在未来可以享№受到疗效更好、安全性更高、副作用更低同时价格也更实惠的免疫疗法。
白泽计划，愿不辜负每一个期望。
